Трамадол ШТАДА

Фармгруппы:
Опиоидные ненаркотические анальгетики
Действующее вещество:
Трамадол
Производители:
Stada Arzneimittel AG (Германия)
Инструкция по применению

Состав и форма выпуска
Капсулы 1 капс.трамадола гидрохлорид 50 мг
вспомогательные вещества: кальция фосфат дигидрат; магния стеарат; кремния двуокись коллоидная безводная
компоненты оболочки капсулы: желатин; титана диоксид
в блистере из алюминиевой фольги и пленки ПВХ по 10 шт.; в пачке картонной 1, 2, 3 или 5 блистеров.
Раствор для инъекций 2 мл
трамадола гидрохлорид 100 мг
вспомогательные вещества: натрия ацетат; вода для инъекций
в ампулах по 2 мл; в контурной ячейковой упаковке 5 ампул; в пачке картонной 1, 2 или 4 упаковки.
Капли для приема внутрь 1 мл
трамадола гидрохлорид 100 мг
1 мл = 40 каплям (1 капля - 2,5 мг трамадола гидрохлорида)
вспомогательные вещества: калия сорбат; сахароза; полисорбат 20; сахарин натрия; масло мяты перечной; анетол; очищенная вода
во флаконах темного стекла с капельницей по 10, 20, 50 или 100 мл; в коробке 1 флакон.

Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - анальгезирующее (опиоидное).
Способ применения и дозы
Капсулы. Внутрь, не разжевывая, с достаточным объемом жидкости, вне зависимости от приема пищи. Взрослым и подросткам старше 12 лет: при умеренных болях - 1 капс. (50 мг), при отсутствии достаточного эффекта через 30-60 мин еще 1 капс.; при сильных болях - 2 капс. (100 мг).Эффект сохраняется в среднем 4-8 ч, в зависимости от характера и интенсивности боли.
Обычная суточная доза - не более 8 капс. (400 мг). Однако при онкологических и сильных послеоперационных болях могут потребоваться значительно более высокие дозы.
Раствор для инъекций. В/в (в поверхностную плечевую вену), в/м (в ягодичную мышцу) или п/к.
В/в введение осуществляют путем медленной инъекции, со скоростью 1 мл/мин.
Взрослым и подросткам старше 14 лет: разовая доза для снятия умеренных болей - 1 мл, при недостаточном эффекте через 30-60 мин вводят еще 1 мл; при сильных болях - 2 мл.
Эффект сохраняется в среднем 4-8 ч в зависимости от характера и интенсивности боли. Обычно необходимая для адекватного обезболивания суточная доза не превышает 8 мл (400 мг). Однако при онкологических и сильных послеоперационных болях могут потребоваться значительно более высокие суточные дозы.
Детям: 1-13 лет разовая доза - 1-2 мг/кг. Перед введением препарат разводят водой для инъекций. В таблице указана конечная концентрация (1 мл раствора для инъекций содержит 50 мг трамадола гидрохлорида).
Разведение препарата:
объем препарата + объем воды для инъекций, мл Конечная концентрация, мг/мл
2+2 25
2+4 16,7
2+6 12,5
2+8 10
2+10 8,3
2+12 7,1
2+14 6,3
2+16 5,6
2+18 5
Пример: для введения дозы 1,5 мг/кг ребенку массой тела 45 кг требуется 67,5 мг трамадола гидрохлорида. Для этого 2 мл препарата разводят в 4 мл воды для инъекций до конечной концентрации 16,7 мг/мл. Затем вводят 4 мл разведенного раствора (общая доза составляет примерно 67 мг трамадола гидрохлорида).
Капли для приема внутрь. Внутрь, с небольшим объемом жидкости или на кусочке сахара, независимо от приема пищи.
Взрослым и подросткам старше 14 лет: при умеренных болях разовая доза - 20 капель (соответствует 50 мг трамадола гидрохлорида). При отсутствии достаточного эффекта через 30-60 мин принимают еще 1 разовую дозу; при сильных болях - 40 капель (соответствует 100 мг трамадола гидрохлорида).
Эффект сохраняется в среднем 4-8 ч, в зависимости от характера и интенсивности боли. Обычно необходимая для адекватного обезболивания суточная доза не превышает 160 капель (соответствует 400 мг трамадола гидрохлорида). Однако при онкологических и сильных послеоперационных болях могут потребоваться значительно более высокие дозы.
Детям: в возрасте старше 1 года разовая доза - 1-2 мг/кг.
В таблице приведены примерные дозы для различных возрастных групп (1 капля содержит примерно 2,5 мг трамадола гидрохлорида).
Возраст Масса тела, кг Число капель
1 год 10 4-8
3 года 15 6-12
6 лет 20 8-16
9 лет 30 12-24
11 лет 45 18-36
Пациентам пожилого возраста, при тяжелых заболеваниях печени или почек (в т.ч. находящимся на гемодиализе) изменения дозы не требуется, т.к. препарат назначают на непродолжительное время. Пациентам старше 75 лет - возможно увеличение интервала между дозами.

Условия хранения
Список Б.: При температуре не выше 25 °C.
Срок годности
5 летОсновные формы выпуска
капли
100 мг/мл, 10 мл, 1 флакон
100 мг/мл, 100 мл, 1 флакон
100 мг/мл, 20 мл, 1 флакон
100 мг/мл, 50 мл, 1 флакон
капсулы
50 мг, 10 табл.
50 мг, 20 табл.
50 мг, 30 табл.
раствор
100 мг / 2 мл, 2 мл, 10 ампул
100 мг / 2 мл, 2 мл, 200 ампул
100 мг / 2 мл, 2 мл, 5 ампул
Диагнозы:
Z100* - КЛАСС XXII Хирургическая практика
R52.0 - Острая боль
R52.1 - Постоянная некупирующаяся боль
R52.2 - Другая постоянная боль
T14.9 - Травма неуточненная
R52.0 - Острая боль
R52.1 - Постоянная некупирующаяся боль
R52.2 - Другая постоянная боль
T14.9 - Травма неуточненная